防护口罩出口篇（医疗/非医疗）

根据我国医疗器械专业分类，I类需备案证，II类需商标注册证，经营公司出示经营许可证书。（若为進口，则申请注册、备案证为“进”字体大小，港澳台地区为“许“字体大小。）

一、出口所必须的医疗器械有关资质证书

●从业第一类医疗器械生产制造的，由制造业企业向所在城市设区的市级市人民政府食药监监管单位申请办理备案；

●从业第二类、三类医疗器械生产制造的，制造业企业向所在城市省自治州市辖区市人民政府食药监监管单位申请办理生产许可证；

●经营第一类医疗器械不需批准和备案；

●经营第二类医疗器械推行备案管理方法，申请办理医疗器械经营备案凭据；

●经营第三类医疗器械推行批准管理方法，申请办理医疗器械经营许可证书。

实际可查询《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》医用口罩归属于二类医疗器械，应在经营范畴内，获得医疗器械商标注册证/医疗器械生产许可证/医疗器械经营备案资质证书，有进出口经营权。

用以市场销售出口可选用一般交易方式申请，提议提交一下申请明细。

二、非医用口罩出口出口报关

非医用口罩（不属于医疗器械范畴）出口出口报关时，标明“非医用”：

1.税票、货运单

2.检验报告（CMA CNAS)及合格证书（厂检单）

3.中国海关所需别的补充说明的文档

4.目地国顾客/中国海关所必须的别的报关单证

三、医用口罩出口出口报关

医用口罩出口出口报关时，备注入录“疫防物资和证书号”

1.税票、货运单

2.《医疗器械经营备案凭证》

3. 检验报告（CMA、CNAS）及合格证书（厂检单）

4. 中国海关所需别的补充说明的文档

5.目地国顾客/中国海关所必须的别的报关单证

四、特别提醒（医用口罩等医疗器械）

1. 制造业企业出口医疗器械的，先要申请办理商品出口备案、出口市场销售证实（网站地址见文尾），理应创建并储存出口商品档案资料。內容包含已申请办理的《医疗器械产品出口销售证明》和《医疗器械出口备案表》、购货合同、品质规定、检测报告、达标证实、包裝、标识款式、报关资料等，以确保商品出口全过程的追朔。

2. 生产制造出口医疗器械的，理应确保其生产制造的医疗器械合乎出口国（地域）的规定，并将商品信息向所在城市设区的市级食药监监管单位备案。

3.  制造业企业接纳海外公司授权委托生产制造在海外上市市场销售的医疗器械的，理应获得医疗器械品质体系管理第三方验证或是同行业地区生产许可证或是备案。

4. 不过关三无产品不论是哪种交易方式都没法一切正常出口。

5. 申请时标明是疫防物资，出口时按检查命令过关，依据中国海关当场执行检查的规定出示质量检验汇报（或当场取样复检），且能出示三证齐备（医疗器械商标注册证、医疗器械生产许可、 医疗器械经营许可证书 ）。

下列对于防护口罩等肺炎疫情物资的进出口难题，搜集和梳理了一些规定和标准，期待能协助到肺炎疫情物资进出口公司。（仅作参考）

肺炎疫情物资商品代码参照

急缺物资

参照纳税识别号

防护口罩

6307900000

胶皮手套

4015190000

防护衣

6210103000

防护眼镜

9004909000

棉球、棉签、药棉

5601210000

电子温度计

9025199090

消毒剂

3808940090

洗手消毒液

3401300000

我国出口（企业个人行为）用以市场销售

必须经营范畴内有医疗器械经营许可证书的，进出口权的，才可以出口。

用以赠予或委托购置

做为赠予的，或是代关联企业（兄弟公司，母子公司）购置的，要出示购置的生产厂家或企业的中国生产商的有关资质证书文档，与大家進口时要海外出示三证（企业营业执照，商品医疗器械备案证实，生产厂家检查单）一个大道理。

防护口罩出口，详尽来说必须出示这种材料信息内容 ：

1-企业营业执照

2-公司生产许可

3-产品质量检验汇报

4-医疗器械商标注册证

5-产品手册、标识

6-商品批号/号

7-产品品质安全性书

8-商品试品照片及外包装盒照片

疫情当下，口罩出口、防护服出口、丁晴手套出口、测试剂出口；疫情期间，安全保障有效出口，提供全方位出口方案。联系鸿德客服，一键领取免费出口方案及防疫物资出口黄金大礼包！

 

本文标签：口罩出口清关流程 口罩出口清关 口罩出口 上一篇：新冠肺炎检测试剂怎么出口通关申报？ 下一篇：口罩怎么出口日本？