俄罗斯防护口罩认证

俄罗斯的防护口罩关键分成3种种类：

1、医用外科口罩

2、防尘口罩

3、民用型非医疗非安全防护用防护口罩

对于不一样的口罩用途俄罗斯政府部门采用的认证方法也不一样，下边关键对于有关顾客的难题开展详尽的详细介绍：

医用外科口罩：必须申请办理俄罗斯医疗机械注册证和GOST-R资格证书

实行政策法规：今年3月18日N 299有关医疗机械我国申请注册标准的修改案

认证程序流程分成二个环节

第一阶段：临时性申请注册准许

文档提前准备和申请办理准许得到 临时性俄罗斯医疗机械注册证，商品能够进到俄罗斯市场销售；

申请办理文档规定：授权证书（独特文件格式），中国企业营业执照，医疗机械生产许可，医疗机械注册证，ISO13485，CE符合性声明， 产品手册/指南（合乎俄罗斯规定），CTF技术性文档（合乎俄罗斯规定）必须历经中国贸促会公正和俄罗斯驻中国使馆公正，或是海牙公正。文档必须俄语；公正時间大概一个月上下

随后公正文档正本寄俄罗斯国家卫生部审批准许：5-10个工作日内；

假如合乎则审签临时性医疗机械注册证，商品能够进到俄罗斯市场销售；

进口商商品申请注册基本可能時间：2-3个月；

第二个环节：检测和临床医学环节和无期限审签注册证

在得到 临时性注册证后务必在150个工作日之内进行医疗机械全过程必须的毒理学实验、技术性实验和临床研究，假如检测都符合规定，则能够审签无期限的俄罗斯医疗机械注册证

第三流程：申请办理GOST-R认证

得到 俄罗斯医疗机械注册证后，随后根据俄罗斯进口商申请办理能够得到 俄罗斯GOST-R符合性声明，商品能够进到俄罗斯市场销售。

安全防护类防护口罩

一、脸部安全防护：防尘面罩民用型防护口罩：EAC认证（EAC 符合性声明 TRCU Declaration）

实行政策法规：TRCU 019/2011 安全防护品安全生产技术政策法规

脸部防尘口罩/面具：EAC符合性声明（TRCU Declaration） 1D，三维方式

规定文档：必须申请表格，英语和俄语使用说明书，试品

中国海关同盟地区申请公司-（中国海关同盟代表企业信息-进口商公司法人企业营业执照（Огрн）扫描文件，税务登记（ИНН）扫描文件，,企业详细资料（名字、法律规定详细地址、经理、电話，发传真、电子邮件），贸易合同或代表协议书--要是没有进口商，必须大家出示俄罗斯代表服务项目和代表协议书花费另算；

认证時间：接到材料后大概15个工作日内上下；

检测：1D能够不用送样去俄罗斯具体检测   ,三维务必送样去俄罗斯试验室检测

工厂审批：无

资格证书有效期限：单批号，一年，三年，5年

认证時间：15个工作日内上下。

资格证书应用领域：俄罗斯、白俄罗斯、白俄罗斯、斯洛伐克、吉尔吉斯坦中国海关同盟地区内通用性；

二．吸气防尘口罩：EAC 合格证（TRCU certificate）

实行政策法规：TRCU 019/2011 安全防护安全产品技术性政策法规

吸气防尘口罩：EAC合格证（TRCU certificate）

认证种类：1C,2C3C,5C

认证规定;必须送样检测和工厂审批；（试品检测务必）

规定文档：申请表格，产品手册（英语或俄语），商品相片，商品标签，ISO9001资格证书，CE-PPE资格证书和别的材料，中国海关同盟地区申请公司-（中国海关同盟代表企业信息-进口商公司法人企业营业执照（Огрн）扫描文件，税务登记（ИНН）扫描文件,企业详细资料（名字、法律规定详细地址、经理、电話，发传真、电子邮件），贸易合同或代表协议书--要是没有进口商，必须大家出示俄罗斯代表服务项目和代表协议书花费另算

试品：务必送俄罗斯试验室检测

认证時间：俄罗斯接到试品后2-3个月；

工厂审批：必须俄罗斯权威专家工厂审批，（肺炎疫情期内没法赴华，政府部门要求合格证COC务必俄罗斯质量监督员的入关查验签证办理纪录进到拿证系统软件，因此 肺炎疫情期内没法分配审批，不可以审签合格证COC）

资格证书有效期限：单批号，一年，三年，5年

民用型非医疗非安全防护用防护口罩

非医疗非职业防护用防护口罩，名字为：成年人装饰设计面具（防护口罩）   申请办理EAC免除函。

证书申请：中国海关同盟EAC免除函（Customs Union Exemption Letter / Rejection Letter）

中国海关同盟EAC免除函（Customs Union Rejection Letter）依据公司出示的商品文档和叙述证实该商品没有俄罗斯强制认证相关法律法规（俄罗斯医疗机械申请注册政策法规，和安全防护品EAC合格证政策法规TP TC 019/2011 和轻工产品安全生产法规TP TC 017/2011）强制管控范畴内能够审签EAC免除函，迅速的进到俄罗斯销售市场和海关清关。

海关hs编码：6307909800

EAC免除函资格证书有效期限:无期限，

认证時间：3-5工作日内上下

留意：EAC免除函并不是认证，仅仅证实商品没有强制认证范畴内的一封可免于认证的信件。并证实商品合乎中国海关同盟品质规定

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