据海关总署网：04月16日，海关总署通告三起违反规定违反规定出口医疗物资经典案例

实例一：

4月13日，青岛市某商贸公司以一般交易方式向海关申请出口丁腈橡胶一次性手套5400Kg，金额66.十五万港元，申请规格型号为“用以职工食品安全安全大检查时应用”，出口报关时未提交医疗机械商品注册证书和出口医疗物资申明。具体货品为一类医疗机械注明的检查手套，被告方因涉嫌躲避出口产品质量检测。3月24日，青岛市海关已对其立案查处，此案已经进一步实地调查中。

实例二：

4月12日，满洲里市某商贸公司申请出口150万个“一次性使用保护罩（非医用）”，金额三十万美金，并递交了合格证影印件、出口非医疗物资申明、检验报告等原材料。经检查发觉，有29箱总共11.六万只防护口罩实则一次性医用防护口罩，被告方因涉嫌躲避出口产品质量检测。3月24日，满洲里市海关已对其立案查处，此案已经进一步实地调查中。

实例三：

4月9日，成都市某公司以海运集装箱方法出口一批货品，海关经检查发觉在其中包含未向海关申请出口的一次性防尘口罩三十万个，金额32余万元，被告方因涉嫌未向海关属实申请危害海关管控纪律。成都市海关经立案查处，已依据《海关行政处罚实施条例》有关要求，对被告方依规做出处罚的行政许可。

4月18日医疗物资出口出口报关升级规范

非医用防护口罩出口规定：

1、生产制造企业名字，务必在商品或包裝或合格证上面有显示信息（英语必须拿经营人办理备案登记证书）

2、货品里边的每一个小包包/盒必须有合格证（务必盖公章），商品或包裝或合格证上务必要有：国家标准，生产制造批号，厂商名字，厂商详细地址，出厂日期，有效期限（缺一不可）

3、非医用出示申明

4、普通口罩的货品一是外包装盒不可以有中英医用字眼；二是实行的产品执行标准为非医用规范；三是商品不可以含有FDA或CE en14683标示。含有上边字眼，规范，标示的在其中一种均为医用防护口罩

5、商品检验报告

医用疫防物资供应出口规定：

1、制造业企业企业营业执照

2、医疗机械商标注册证

3、医疗物资申明（报表不可以空出，表头不必有模版两字，盖生产加工公司公章）

4、医疗机械经生产许可

5、生产厂家的检验达标汇报

6、生产商及商标注册证产品名称，型号规格要相匹配报关资料信息内容，生产制造企业必须在海关名单内（许可证号要在药品监督管理局在网上能查出此生产制造企业的信息内容才合理）

7、货品里边的每一个小包包/盒必须有合格证（务必盖公章），商品或包裝或合格证上务必要有：国家标准，生产制造批号，厂商名字，厂商详细地址，出厂日期，有效期限，医疗机械注册证号，医疗机械许可证编号（缺一不可）

附防护口罩国家标准（仅作参考）：

欧州实行标准分类：

EN-149 民用型

EN-143 民用型

EN-14683 医用

中国国家标准：

YY/T 0969-2013  一次性医用

YY 0469-2011    医用

GB 19083-2010  医用

GB 2626-2006   民用型

GB/T32610 民用型

有FDA标示（ASTM F2100:19） 医用

包裝出現医用（MEDICAIL）关键字   医用

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