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非医用口罩常见问题
1、货品里边的每一个小包包/盒必须有合格证(务必盖公章),商品或包装或合格证上务必要有:生产制造加工厂名、产品名字、型号规格、国家标准、生产制造批号、出厂日期、质保时间、成份材料、生产商、生产制造详细地址、质检章等。(缺一不可)
2、非医用口罩实行的规范务必为非医用规范,商品包装上不可以印着FDA和CE EN14683标示。非医用口罩包装上不可以出現医用字眼(中英),比如不可以出現含有“医用”或英语“Surgical”“Medical”等字眼的标示。含有上边字眼,规范,标示的在其中一种均为医用口罩。
3、防护口罩印上成分依照百分数(优先选择依照医疗机械商标注册证,沒有的能够依照检验报告,求和要相当于100%。如无防布40%熔喷布30%滤棉30%)。
4、生产制造企业名字,务必在商品或包装或合格证上面有显示信息(英语必须拿经营人办理备案登记证书)。
5、商品检验报告
6、商品要有彩盒包装,即市场销售包装
依据北京海关4。18颁布了最新政策,依据非医用口罩和医用口罩各自作出了新规定,仅作大伙儿参照。尤其是合格证和包装两层面,大伙儿必须附加留意,依照中国海关规定出示资质证书恰当出口,以防被检查海关扣货。
非医用出口规定
出口民用防护口罩,民用防护衣的公司向海关申报时,需出示:
1、生产商企业营业执照
2、保证书(保证书必须发件人圆公司章,尽可能扫描仪正本)
3、非诊疗申明(送货企业必须盖圆公司章,尽可能清楚,不然有退单补传风险性)
4、税票
5、箱单
6、合同书
7、报关委托书
8、欧盟成员国认同的CE认证等。
9、商品批号号
10、产品质量检验汇报
11、产品手册
12、合格证(具体货品上每一箱必须放一张,带章)
13、(非医用)吸气防护装备GB2626-2006
除开出示全方位所需文档外,包装也拥有实际规定
1、包装上一定规定“非医用”标志。
非医用标志的撰写語言不限,但一定要有。
2、民用(非医用)包装不可以出現FDA。
由于FDA标志归属于医用标志,英国民用(非医用)的规范是在国外NIOSH申请注册的,与FDA不相干,因此 民用写FDA标志大部分全是作假。
3、CE和KN95能够印上。
CE和KN95是能够印上去的,要是相匹配标准规范是是非非医用的就可以,CE的非医用规范是:EN149-2001 A1:2009,KN95非医用标准规范是:GB2626-2006。
4、合格证上必须有下列信息内容:
产品名字、规格型号、生产日期、出厂日期、质保时间、标准规范、材料、生产商、成份成分。之上信息内容务必包装印刷撰写全方位,不限語言,外面层贴失效。
5、包装应以可零售包装为规范。
简单的散称是没法根据的,必须选用标准的成袋或者罐装。
6、检验报告上的盖公章要和合格证上的加工厂章一致,公账务必是红色章。
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