应对肺炎疫情席卷全球，中国防疫工作常态，口罩的要求愈来愈多，中国口罩出口须严苛符合我国以及它地域的有关规范，进而保证 口罩商品合乎中国GBT32610/GB2626-2006 规范、美国 NIOSH 规范及其欧州 EN 149 规范等。

口罩出口世界各国常见问题我国出口（企业个人行为）

用以市场销售

必须业务范围内有医疗机械许可证的，进出口权的，才可以出口。

用以赠予或委托购置

做为赠予的，或是代关联企业（兄弟公司，母子公司）购置的，要出示购置的生产厂家或企业的中国生产商的有关资质证书文档，与大家進口时要海外出示三证（企业营业执照，商品医疗机械办理备案证实，生产厂家检查单）一个大道理。

海外進口

韩国

必需材料（资质证书）

提货单，箱单，税票，韩国采购商企业营业执照，收件人必须到韩国药品监督管理局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提早办理备案進口资质证书（沒有不好）网站地址：www.kpta.or.kr。

公司自购也是受赠的状况，能够自主進口，不用有有关资质证书。

口罩规定

口罩还必须有详尽的出产地标志，如果是中国制造业尽量有标识：Made in China, 生产商信息内容，保存期，也要提前准备成份成分表明，生产制造生产流程，这种文档都是有了都还没完毕，还必须货品来到韩国之后开展精检检验提交试品到试验室，检验达标后才可进到韩国销售市场商品流通。

日本

必需材料（资质证书）

提货单，箱单，税票

出口日本的PMDA申请注册医疗机械企业期待把商品推广到日本销售市场务必要考虑日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的规定下，TOROKU注册系统规定海外的生产商务必向PMDA申请注册生产商信息内容。

口罩规定

包裝上印着ウィルスカット99%的字?样?全是超出中国过滤效率95%（N95口罩）规范的医疗口罩!

PFE：0.1um尘粒顆粒过滤效率

BFE：细?菌?过虑率

?VFE：病原体过?滤率

ウィルスカット：病原体阻拦

1. 医疗安全防护口罩：合乎中国GB 19083-2010 强制规范，过滤效率≥95%（应用非油性颗粒物检测）。

2. N95口罩：美国NIOSH验证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. KN95口罩：合乎中国GB 2626 强制规范，非油性颗粒物过滤效率≥95%

欧盟国家

必需材料（资质证书）

提货单，箱单，税票

口罩规定

在欧盟国家，口罩归属于PPE本人防护装备，“严重危害身心健康的化学物质和化合物”。今年起，欧盟国家新政策法规PPE Regulation (EU) 2016/425申请强制执行，全部出口欧盟国家的口罩务必在新政策法规的规定下得到 CE认证资格证书。

CE认证是欧盟国家推行的强制商品安全验证规章制度，目地是为了更好地确保欧盟成员国老百姓的人身安全安全性。

美国

必需材料（资质证书）

提货单，箱单，税票

美国進口的口罩，若必须市场销售，务必要取得FDA认证才能够在美国当地销售市场开展市场销售主题活动。针对自购和赠予的口罩，大伙儿在出口的情况下最好是先问一下美国接受层面，是不是也必须FDA认证，或是购置本来就根据FDA认证的口罩开展出口。

口罩规定

依据HHS（美国环境卫生及公共性服务中心)政策法规，NIOSH（美国国家职业健康安全研究室）将其验证的防细颗粒物口罩分成9类。实际的验证则由NIOSH属下的NPPTL试验室实际操作。

在美国，按滤网材料的最少过滤效率，可将口罩分成三种级别——N ,R ,P。

N类的口罩只有过虑非油性颗粒物，例如：烟尘、有机气体、油雾、微生物菌种等。环境污染中的飘浮粒子，也多是是非非油溶性的。

R口罩只合适过虑油性颗粒物及非油性颗粒物，但用以油性颗粒物时限定使用时间不可超出8钟头。

P类口罩则既可过虑非油性颗粒物，又可过虑油性颗粒物。油性颗粒物例如：厨房油烟、焊接烟尘等。

根过滤效率的不一样，又有90,95,100的区别，各自指在标准的检测标准下最少过滤效率为90%，95%，99.97%。

N95并不是特殊的产品名字。要是合乎N95规范，而且根据NIOSH核查的商品就可以称之为“N95型口罩”。

澳大利亚

必需材料（资质证书）

提货单，箱单，税票

口罩规定

AS/NZS 1716：2012是加拿大和澳大利亚的吸气保护设备规范，相关产品生产制造步骤和检测务必合乎本标准。

该标准了防顆粒口罩生产制造全过程中务必应用的程序流程和原材料，及其明确的检测和特性結果，以保证 其应用安全性。

本人行邮方法

1.因为每一个我国有关進口口罩的规定不一样，提议大伙儿出口前尽量资询本地的代理记账公司或是接受方，防止物资供应扣满或是被退还的难题。

2.自购口罩的出口及其快递公司，总数一定要在有效范畴，假如总数极大也是有很有可能被海外中国海关扣留。

3.现阶段航空公司国际海运运输能力都还没彻底恢复，运送時间都相对性较长，提议在发货后注意运单号升级，另外耐心等待，要是沒有违反规定难题，一般不容易被扣留或是退还。

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