经历了「一罩难寻」的窘境后，许多领域竞相刚开始做口罩，现阶段中国的口罩生产能力大幅度升高，但伴随着在我国当今的疫情操纵状况，中国的口罩生产能力会已慢慢饱和状态，乃至将来一段时间口罩领域会迈入完全的「生产过剩」。

口罩出口到日本需要什么资质证书? 口罩怎样出口到日本？这大约是全部口罩店家们都想掌握的难题，今日就在这里统一做回应。

一.口罩出口到日本需要什么资质证书

如果是出口医疗一次性口罩，那麼出口方必须有医疗机械生产许可医疗机械商标注册证、 医疗机械许可证 ，中国日本销货方必须有诊疗商品流通许可证书，且必须有能证实这款商品具有医疗作用的资格证书或权威认证。

如果是出口民用型一次性口罩，则不用附加出示诊疗资质证书，能够依照产品生活用品的选择项开展申请就可以，但谨记不可以在包裝上写医疗、防疫情等有关关键字，非常容易被检举被查封。

ps:不过关三无产品不论是哪种交易方式都没法一切正常出口。

日本出口口罩的质量规范：

1. 医疗安全防护口罩：合乎中国GB 19083-2010 强制规范，过滤效率≥95%（应用非油性颗粒物检测）。

2. N95口罩：英国NIOSH验证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. KN95口罩：合乎中国GB 2626 强制规范，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

出口必需材料：提货单，箱单，税票，日本海外的生产商务必向PMDA申请注册生产商信息内容

申请办理PMDA注册手续：

1. 提前准备环节。明确产品类别（I,II独特操纵，II类操纵,III,IV）和商品JMDN编号，挑选日代MAH；

2. 生产商向PMDA申请注册加工厂；

3. II类独特操纵商品向受权权威认证PCB申请办理QMS加工厂审批，别的II产品和III类IV产品向PMDA申请办理QMS加工厂审批，并得到 QMS资格证书；

4. 申请办理Pre-Market Apporval资格证书，II类独特操纵由PCB颁证，别的II产品和III类IV产品操纵由MHLW颁证；

5. 支付申请花费；

6. 申请注册文档整顿，申请注册准许；

7. 全部类型商品均必须MAH向RBHW开展進口通告申请注册后才可以進口市场销售。

非医疗口罩（不属于医疗机械范畴）出口出口报关时，标明“非医疗”：

1. 税票、货运单

2. 检验报告（CMA CNAS)及合格证书（厂检单）

3. 中国海关所需别的补充说明的文档

医疗口罩出口出口报关时，备注入录“疫防物资供应和证书号”：

1. 税票、货运单

2.《医疗器械经营备案凭证》

3. 检验报告（CMA、CNAS）及合格证书（厂检单）

4. 中国海关所需别的补充说明的文档

二.口罩怎样出口到日本

1.准备好相关资料，找一个出口代理记账公司，出示一切正常的合同书、税票、货运单、提单就可以出口报关出去了。日本层面也必须有有关资质证书采购商，要不然就无法海关清关出售。

2.运输工具，资询技术专业的货物运输代理企业，走相对的货运物流方式出口到日本，海关清关。

3.日本中国采购商接纳国际包裹，按照规定发布市场销售。

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